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正确使用生物抗力仪是确保灭菌工艺安全可靠的基石

更新时间:2025-08-18点击次数:3
   在医疗器械灭菌验证、制药工艺确认及微生物研究领域,生物抗力仪是评估灭菌过程有效性的工具。它通过模拟恶劣环境,检测生物指示剂在高温高压、干热或低温灭菌过程中的存活情况,从而验证灭菌设备的杀灭能力。正确使用生物抗力仪,是确保灭菌工艺安全可靠的基石。
 

 

  1、装载生物指示剂与待测样品
 
  根据实验目的,将生物指示剂(如含孢子的安瓿瓶或试纸条)与待测灭菌物品一同放入仪器腔体。注意摆放均匀,避免堆叠遮挡,确保蒸汽或热空气可充分接触所有测试点。使用专用托盘或支架固定,防止运行中移位。
 
  2、参数设定与程序选择
 
  通过控制面板设定灭菌程序的关键参数:
 
  温度:如121℃(蒸汽灭菌)或160℃(干热灭菌)
 
  压力(适用于蒸汽型):通常为103 kPa(15 psi)
 
  时间:根据标准(如15–30分钟)或工艺要求设定
 
  排气速率:控制灭菌后泄压速度,防止液体暴沸
 
  选择预设程序或自定义运行模式。
 
  3、启动运行与过程监控
 
  关闭舱门并锁定,启动灭菌程序。生物抗力仪将自动执行升温、加压、保温、排气等步骤。全程监控温度与压力曲线,确保达到设定值并保持稳定。若有数据记录功能,保存运行日志以备追溯。
 
  4、冷却与取出样品
 
  程序结束后,待腔体自然冷却至安全温度(通常低于80℃)后再手动或自动开启舱门。佩戴耐热手套取出生物指示剂和样品,避免烫伤。严禁在高温高压状态下强行开启,以防蒸汽喷溅。
 
  5、培养与结果判定
 
  将处理后的生物指示剂置于适宜培养基中,在规定温度(如55–60℃)下培养48–72小时。同时设置阳性对照组(未灭菌指示剂)和阴性对照组(无菌培养基)。若实验组无微生物生长,而阳性组有生长,则判定灭菌有效。

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